GMP车间生产用液体配置混合操作规程。一定会准加分的各位。
给你说一些注意点吧:1、准备工作,明确所需用水、器皿,操作环境要求(洁净级别),要是是固定试液就需要明确物料。
2、操作过程:物料称量,称量步骤所需称取的物料及称取量;溶解,所用容器名称规格,溶液所需用水及体积,溶解完全的判定;定容,定容所需容器名称规格,载物台程度是否有要求;
混合,混合比例,如何量取所需体积数(器具规格)。
液体配制?是水针?粉针?口服液?照旧啥子剂型?
不克不及具体点?口服跟水针必定不一样。根据工艺规程写就是了 。反正就是先加啥子,再加啥子,啥子时候需要加热,温度是多少,时间多久。啥子时候需要搅拌,多长时间。需不需要过滤,需不需要除菌,需不需要N气保护,用啥子调ph,怎么循环等等。把步骤写详细。把控制点写明确。重要的是要有可操作性。
这个问题太笼统,不同的剂型,不同的品种,不同的装备,它的具体操作、要害参数和控制点都不一样。
