8依前列醇吸入剂 在美国罹患PAH约有5万例,但被诊断出和接受治疗的仅1.5万例。确诊后不治疗的患者平均存活时间短至3年。美国FDA已批准CoTherix公司首个治疗PAH的依前列醇(prostacyclin)吸入液上市,商品名:Iloprost;Ventavis。剂量规格有依前列醇10μg/ml,2ml/支(安瓿)。 Iloprost仅供通过Profile Therapeutics公司开发的Prodose AAD System喷子吸入治疗。CoTherix公司计划2005年第二季度上市Iloprost,与Profile公司合作第四序度上市Iloprost手持电池驱动的喷子。 Iloprost系一合成的依前列醇PGI2同系物,不需持久的静脉输注,可藉喷子直接将依前列醇释至肺部。本品每日必须使用6~9次,CoTherix公司正在开发Iloprost长效制剂以减少用药次数。 9涂药支架(drug coating stent) 造成冠心病死亡的主要缘故原由是冠状动脉阻塞,轻微的只要以药物控制即可,但最严重的需开心手术做血管旁路移植。近来,介入治疗与血管内支架等导管为主的治疗技术,可将狭窄的动脉血管撑开,使血流畅通。然而,再阻塞率(restenosis rate)的发生约为15%~30%,复杂病例可高达50%。这是由于置支架处的血管内膜会过度增生,需再次进行扩张血管或放置支架,影响患者生活质量及增加医疗成本,当今最新技术是将药物涂在金属或高分子材料支架表面或将药物与高分子材料混合后制成支架,以抑制血管内膜增生或疤痕组织生成,使再狭窄的可能性降至10%内。新近,将气球与药物涂药支架结归并包涂控释含抗增生药物或消炎药的聚合物可将再阻塞率降至1%以下。 由此可见,此项技术被以为是"治疗冠心病史上的一次革命"。目前,将此技术应用于冠状动脉疾病的治疗在美国接近100%,在英国为50%~60%。据预测,至2005年年末涂药支架的发卖额可达55亿美元,2007年为63亿美元。 在美国仅有两种涂药支架获准上市:波士顿科学公司(BostonScientific Corporation)的商品太舒适(Taxxus)和科迪斯(Cordis)公司的赛福(Cypher),而在欧罗巴洲还有其它产品获准上市。 9.1太舒适皮层2紫杉醇涂药冠状动脉支架系统 2005年4月,波士顿科学公司的三种大规格(4.0mm,4.5mm和5.0mm)的太舒适皮层2紫杉醇涂药冠状动脉支架系统(TAXUS Express 2paclitaxel-eluting coronary stent system)获患上CE标记[CE Marking;CE为法语"ConformitéEuropéene"的缩写,其意为"符合欧罗巴洲(标准)"]。 波士顿科学公司从血管技术制药(Angiotech Pharmaceutical)公司获患上紫杉醇包涂其冠状动脉支架系统等全世界规模内的专卖权,目前TAXUS支架系统已成为全球药物涂药支架市场上的领导者。2003年1月此产品在欧罗巴洲获患上CE标记,2004年3月获美国FDA批准上市。迄至2005年1月,已有100万个太舒适皮层2紫杉醇涂药冠状动脉支架系统植入人体治疗冠心病。 2005年4月,美国FDA批准太舒适皮层2紫杉醇涂药冠状动脉支架系统在患者植入本品后可立即安全地进行磁共振显像(MRI)查抄。MRI系一可具体查抄包括心血管疾病在内许多类型的毁伤和症状。由于MRI查抄需接纳很强的磁场,含有金属的植入装置可能受其影响在体内移位或加热。故而,原先患者植入含有金属的冠状动脉支架约需等待2个月方可进行MRI查抄。波士顿科学公司进行剧烈的实验测试显示其产品对MRI具备相容性。 TAXUS Express2和及其释药系统在高磁场强度下显示MRI查抄安全,对温度上涨和药物释放的作用非常小。现在,患者术后在最关键的恢复期进行MRI查抄不需永劫间等待。 9.2太舒适利博特裸金属冠状动脉支架系统 波士顿科学公司的新一代紫杉醇涂药支架系统--太舒适利博特裸金属冠状动脉支架系统(TAXUS Liberte bare-metal coronary stent system)2003年12月获CE标记,2005年4月被美国FDA批准上市。本品已在其它18个国际市场上发卖,由于其植入和使用方便广受临床医生称赞。 利博特支架接吸呼空气的Veriflex支架技术设计的,薄支架呈现高度柔韧的小室几何形状和呈现均匀的小室分布。此新的技术平台供给了改善剖解学上的可操作性和合适性。本品另外一特点是加强的TrakTip导管末端插在Maverick2释放导管上,后者使其更佳地穿越毁伤区。这个之外,TrakTip导管本身插入毁伤小,可进一步保证了毁伤区的可穿越性。 利博特支架是支架开发中的重大发展,可轻松撑开血管壁使支架方便地到达某些难以插入的毁伤区,使历时受心血管医生和冠状动脉疾病患者欢迎。 9.3赛福(Cypher)支架系统 赛福支架2002年在欧盟、2003年在美国和2004年3月在日本上市了包涂了惠氏公司许可原先用于肾移植排斥的雷帕霉素赛福支架。近60个国家5万患者的临床研究显示,赛福支架开创了介入心脏病学的新纪元--将药物与给药装置结合改善了患者的血液循环。此支架治疗历程或作用机制是包涂含药的聚合物缓缓释放雷帕霉素至血管壁,防止造成再阻塞的疤痕组织生长。 本品是独一进行过两项大规模随机双盲对照临床研究的药物包涂冠状动脉支架。结果表明,较平凡裸金属支架降低再阻塞率达90%以上和降低患者再手术治疗率逾95%。 9.4贾纳斯碳膜支架(Janus Carbostent)系统 意大利索林(Sorin)公司包涂他克莫司的贾纳斯碳膜支架2004年10月在欧盟获准上市。他克莫司系雷帕霉素同系物,原先用于器官移植排斥。此种支架将药物他克莫司直接贮存在支架外表面的刻纹中,并可直接释放至血管壁。以碳膜包涂(Carbofilm coating)技术包涂在支架外层,形成热解碳高生物兼容性涂层,制成专用药物释放系统支架,真正消弭了因植入物造成血栓的危险。本品较平凡支架还具备下述好些个优点:不需高分子聚物作为药物载体,避免了这些载体聚合物可能带来的并发症和使用的局限性;以贴近细胞(closed-cell)设计,使血管壁笼罩更充分;接纳直接支架术使用更简便,避免了预扩张的麻烦,从而降低了治疗成本. 这篇文章由天津市河东区光华医院专家组编著|咨询电话:022-84277462 84261836 选PAC加药装置请认准上海龙亚品牌，O21-6l57088,6l557288。龙亚PAC加药装置——一旦拥有，别无他求。O(∩_∩)O~。
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